恩平市市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

恩市場監(jiān)管圣處字〔2020〕44號

當(dāng)事人：恩平市東成鎮(zhèn)東升藥店

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：92440785MA4WRXJB10

法定代表人（投資人、經(jīng)營者）：陳朝茂

2020年11月9日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所陰涼區(qū)內(nèi)的溫濕度計(jì)顯示的溫度為22℃，超過陰涼區(qū)所要求的溫度，并且陰涼區(qū)溫濕度記錄表欠缺11月5日、11月6日、11月7日、11月8日的溫濕度記錄。當(dāng)事人涉嫌未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品。為進(jìn)一步查清事實(shí)，本局于2020年11月9日對當(dāng)事人的行為予以立案調(diào)查。

經(jīng)查，當(dāng)事人于2005年8月31日經(jīng)本局核準(zhǔn)登記取得營業(yè)執(zhí)照，并于2020年5月14日經(jīng)本局許可取得藥品經(jīng)營許可證從事藥品經(jīng)營活動。2020年11月9日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)陰涼區(qū)內(nèi)的空調(diào)設(shè)備沒有開啟，陰涼區(qū)內(nèi)的溫濕度計(jì)顯示為22℃，超過陰涼區(qū)所要求的溫度（《中國藥典》對陰涼區(qū)的溫度要求為低于20℃），并且執(zhí)法人員檢查陰涼區(qū)的溫濕度記錄表時，發(fā)現(xiàn)11月5日、11月6日、11月7日、11月8日未有作溫濕度記錄，當(dāng)事人未能按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（八）項(xiàng)的要求對陰涼區(qū)內(nèi)藥品的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。

上述事實(shí)有現(xiàn)場筆錄、當(dāng)事人的身份證明材料（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、法定代表人身份證）、詢問筆錄、現(xiàn)場證據(jù)復(fù)制（提取）單等證據(jù)證明。

2020年11月23日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了《恩平市市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（恩市場監(jiān)管圣告字〔2020〕44號），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定，構(gòu)成了未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品的違法行為。

鑒于案件當(dāng)事人的違法行為既沒有《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰自由裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十六條及第十七條從輕或者減輕處罰的情形，也沒有《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰自由裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十九條從重處罰的情形。根據(jù)《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰自由裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十條“不具備法律、法規(guī)、規(guī)章及本規(guī)則規(guī)定的不予行政處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、從重行政處罰情形的，應(yīng)當(dāng)給予一般行政處罰”的規(guī)定，決定依法對當(dāng)事人的違法行為作一般行政處罰。

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并決定對當(dāng)事人的違法行為給予警告。

如對上述處罰不服，可以在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向恩平市人民政府或者江門市市場監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議，也可以在六個月內(nèi)依法向江門市江海區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

      恩平市市場監(jiān)督管理局

                                                        2020年11月27日